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成都科技股份有限公司
若本次向特定對象發行募集資金總額因監管政策變化或發行注冊文件的要求予以調整的，則屆時將相應調整。 二、本次募集資金投資項目情況 （一）多 創新藥CDMO、原料藥產業化項目 1、項目概況 針對公司現有多 原料藥規模化生產能力不足和多 創新藥 CDMO服務批量化生產能力不足的現狀，公司擬通過本項目進行產能升級，項目建成後將滿足市場對公司產品批量化生產的需求。生產車間將按照高規格的 GMP標準進行設計、施工和裝修，並引進一批行業先進的多 合成儀、液相儀、反應釜等生產設備，並建設相關輔助配套工程。項目總投資 20,387.70萬元，擬使用本次募集資金 13,000.00萬元。 2、項目實施的必要性 （1）多 藥物市場規模快速增長 多 藥物具有活性高、安全性高、特異性強、確定性好、適應癥廣等優點，在臨床上應用廣泛、前景廣闊。多 藥物在治療腫瘤、糖尿病、心血管疾病、骨質疏松癥、胃腸道疾病、中樞神經系統疾病、免疫疾病以及抗病毒、抗菌等方面具有顯著的療效。隨著生物技術與多 合成技術日益成熟，已開發上市或處于臨床試驗期的多 藥物種類不斷增多。根據醫藥魔方，截至 2022年 11月，全球已上市的多 類藥物有 171種（包含胰島素類），約 600種處于臨床試驗中，更多的多 藥物處于臨床前及實驗室研究階段。根據 Frost&Sullivan數據，2016年全球多 類藥物市場為 568億美元，到 2020年增至 628億美元，年均復合增長率為 2.54%，預計 2025年將增至 960億美元，年均復合增長率達 8.86%。此外，隨著國外多 藥物重磅品種的專利到期，相關品種的銷售價格下降後也將迎來市場銷量的快速增長。 （2）進一步提升多 原料藥的規模化生產能力 公司堅持以“多 ”為核心的全面發展戰略，持續聚焦消化系統、免疫系統疾病、抗腫瘤、慢性乙肝、糖尿病及產科等重大疾病領域多 原料藥的研發和生產，2020至 2022年，公司多 原料藥業務收入分別為 7,973.72萬元、9,040.15萬元、14,060.19萬元，年均復合增長率達到 32.79%，原料藥現有產能已達到瓶頸，公司急需擴大現有原料藥的生產能力。 本次募投項目公司將增加胸腺五 、比伐蘆定、醋酸阿托西班等具有較大市場容量的原料藥產品生產能力，為公司多 原料藥業務收入的持續增長提供保障。胸腺五 原料藥在國內及海外市場的需求持續增長，公司 2023年一季度銷量已達 57.24kg，預計未來市場需求量旺盛；公司比伐蘆定原料藥目前以出口為主，終端客戶主要為費森尤斯公司，其最近三年采購量年復合增長率達到131.26%，比伐蘆定原料藥已成為公司原料藥產品主要收入來源之一，其產能需要進一步提升；公司醋酸阿托西班注射液于 2023年 4月中標第八批全國藥品帶量采購工作，目前急需擴大醋酸阿托西班生產能力以滿足其需求量。 本項目建設完成後，將進一步提升公司的規模化、自動化生產水平，提升產品可靠性，從而增強公司的盈利能力，提升公司競爭力和持續發展能力。 （3）擴大公司多 創新藥 CDMO服務的批量化生產能力，為重要客戶提供產能保障 根據 Frost&Sullivan數據，全球多 CDMO市場規模從 2017年的 13億美元增長到 2021年的 22億美元，年均復合增長率為 14.06%，預計未來將會以25.17%的年均復合增長率快速增長，到 2025年達到 54億美元。公司多 創新藥CDMO服務現先後為山東魯抗、山西錦波、派格生物、制藥、八加一等新藥研發企業和科研機構提供了 40余個項目的藥學研究服務，隨著公司客戶多 創新藥研發項目的不斷推進，部分項目已陸續進入臨床三期階段，相關品種獲批上市後將產生大量的批量化生產需求。 本次募投項目公司將增加多 創新藥 CDMO服務中 3款原料藥產品產能，以保障公司與重要 CDMO客戶業務合作的連續性以及穩定性，擴大公司多 創新藥 CDMO服務的批量化生產能力。其中 PL-5用于抗菌領域，屬于非抗生素類抗感染藥物，具有獨特的殺菌機理，與傳統抗生素相比，其擁有起效快、廣譜性、耐藥性強、副作用低等優勢，是解決抗生素耐藥性不斷提高的優質替代品；巴替非班用于心腦血管領域，是一種抗凝血藥物，主要用于抗血栓治療，尤其在抗血小板、不穩定型心絞痛等方面具有顯著藥效；聚乙二醇艾塞那 用于糖尿病領域，是一種長效控制血糖藥物，是我國本土企業自主開發的 1類新藥，得到國家“重大新藥創制”科技重大專項支持，聚乙二醇艾塞那 具有促進胰島素分泌並減少低血糖的風險特性，市場需求量較大。 上述產品均為市場前景較為廣闊的多 創新藥，本次募投項目的實施將擴大公司多 創新藥 CDMO服務的批量化生產能力和競爭實力，有助于加強公司的競爭壁壘，提升公司的核心競爭力，助力公司打造多 藥物 CDMO服務全產業鏈平台的發展戰略。 3、項目實施的可行性 （1）募投項目產品具有較大的市場需求量 注射用比伐蘆定、依替巴 注射液和巴替非班注射液均適用于心腦血管領域，是一種抗凝血藥物，而心腦血管疾病是一種嚴重威脅中老年人健康的常見病。 根據 transparency market research數據，2021年全球抗凝血制劑市場規模約為 307億美元。根據米內網數據，2019年中國公立醫療機構抗血栓形成藥銷售額為343.37億元，市場需求量較大。 醋酸阿托西班注射液適用于產科領域，是一種預防早產的藥物，早產是全球共同關注的難題，且具有極高的發病率。根據米內網數據，2021年中國公立醫療終端醋酸阿托西班制劑銷售額達 1.29億元，同比增長 42.99%，增長速度較快。 胸腺五 注射液適用于免疫領域，是一種免疫調節劑，可以提高機體的免疫能力。根據米內網數據，2019年胸腺五 國內醫院銷售金額超過 18億元，近三年由于受到輔助藥物重點監控目錄的影響，市場規模呈下降趨勢，目前胸腺五 已被調出重點監控目錄，未來市場需求有望逐步恢復。 泊沙康唑注射液和 PL-5適用于抗菌領域，泊沙康唑是一種抗真菌感染藥物，PL-5是一種抗真菌感染的創新藥，其有望成為抗生素的替代品。根據研究所數據，2021年全球抗生素制劑的市場規模在 500億美元左右，2020年國內抗生素行業市場規模達到 1,780億元，市場需求量較大。 聚乙二醇艾塞那 注射液適用于糖尿病領域，是一種長效控制血糖的創新藥，糖尿病已成為一種常見病、多發病，嚴重威脅人體健康、生命安全。根據弗若斯特沙利文數據，2020年全球糖尿病治療藥物市場總量約為 697億美元。根據經濟與金融研究院數據，2020年我國糖尿病治療藥物市場約為 632億人民幣，市場需求量較大。 （2）深厚的技術積累和豐富的研發生產經驗為項目順利實施提供了有力保障 公司深耕多 藥物行業二十余年，在多 領域擁有深厚的技術積累和豐富的研發生產經驗。在技術積累方面，公司通過自主研發方式掌握了一系列多 藥物規模化生產的合成和修飾技術，包括長鏈 偶聯技術、困難序列偶聯技術、多 片段偶聯技術、單硫環 規模化生產技術、多對二硫環 合成技術、聚乙二醇化修飾、脂肪酸修飾等核心技術。截至 2022年末，公司擁有發明專利 31項，實用新型專利 12項（其中 2項同時取得國際專利）。此外，公司還擁有大量的非專利技術，主要為藥品生產配方及相應的生產工藝。 在研發生產方面，公司已擁有 16個自主研發的多 類原料藥品種，主要產品線已成功覆蓋消化系統、免疫系統疾病、抗腫瘤、慢性乙肝、糖尿病及產科等多個治療領域，並成為了國內產品線較為齊全的多 類藥物生產企業之一。在國內市場，公司已取得 9個多 原料藥生產批件或激活備案，其中恩夫韋 、卡貝縮宮素為國內首仿品種。在國外市場，公司已有比伐蘆定、依替巴 、利拉魯 、醋酸奧曲 等 8個產品獲得美國 DMF備案並處于激活狀態。 （3）公司完善的質量管理體系，為項目順利實施以及未來市場銷售提供質量保障 公司自成立以來，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產質量管理規範》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等相關法律法規的規定，建立了公司產品質量保障體系並制定了相應的產品質量控制制度。公司建立了小試平台、中試平台、GMP標準平台相應的質量管理體系，制定了《質量手冊》、《中間體、成品放行管理規程》、《質量事故管理規程》、《不良反應監測和報告管理規程》等產品質量控制制度，並詳細制定了各個品種產品的質量標準、生產操作規程和質量跟蹤檢測規定，確保日常生產符合質量管理要求。2008年至今公司先後通過了多個品種的國內 GMP認證，多次通過美國 FDA等機構的認證檢查，多個多 原料藥產品用于美國、歐盟制藥企業的制劑研發和生產，體現了公司過硬的質量控制標準。 4、建設內容及投資概算 本項目總投資金額 20,387.70萬元，其中建設及裝修工程 5,698.05萬元，設備購置及安裝投資 9,359.70萬元，基本預備費 752.89萬元，鋪底流動資金 4,577.06萬元。本項目擬使用募集資金 13,000.00萬元，具體投資明細如下︰
本項目由公司全資子公司成都制藥有限公司組織實施建設，項目實施地點為四川省成都市大邑縣晉原鎮工業大道一段（工業集中發展區內），項目建設周期為 24個月，具體進度安排如下︰
本項目建成後，預計所得稅後內部收益率為 19.93%，投資回收期為 8.25年（含建設期），項目預期效益良好。 7、項目用地、備案和環評手續 本次募投項目擬在公司現有生產基地內建設，公司已取得本次募投項目用地的《不動產權證書》（川（2019）大邑縣不動產權第 0002774號），土地性質為工業用地。 公司已取得本次募投項目的《四川省固定資產投資項目備案表》，備案號︰川投資備【2206-510129-07-02-146367】JXQB-0197號。 本次募投項目相關環評審批工作正在積極辦理中。 （二）補充流動資金 1、項目概況 為滿足公司生產經營和業務發展對流動資金的需求，公司擬使用本次募集資金中的 3,000.00萬元用于補充流動資金。 2、項目實施的必要性 （1）公司業務持續增長，營運資金需求不斷增加 2018年-2022年，公司營業收入年復合增長率為 9.23%，公司原料藥業務收入年復合增長率為 7.73%，隨著公司原料藥業務持續擴張，以及多 創新藥CDMO業務的不斷推進並陸續接近商業化階段，疊加多 制劑中標國家集中帶量采購後的大量需求，公司未來整體經營規模仍將保持持續增長的趨勢，未來發展過程中也將面臨較大的資金壓力。因此，公司需要補充運營流動資金，以滿足日常的運營需求，支持公司持續發展。 （2）優化公司財務結構，增強公司抗風險能力 最近三年及一期末，公司合並口徑資產負債率分別為 26.21%、17.93%、25.39%和 33.07%，呈持續增長的趨勢，本次募集資金用于補充流動資金後，將優化公司資產負債結構，營運資產質量進一步提高。募集資金到位後，公司將根據自身業務發展的需要，適時將營運資金投入日常經營和產品研發中，增強業務靈活性，提升公司盈利能力和股東回報。 3、項目實施的可行性 本次發行募集資金部分用于補充流動資金符合《上市公司證券發行注冊管理辦法》《〈上市公司證券發行注冊管理辦法〉第九條、第十條、第十一條、第十三條、第四十條、第五十七條、第六十條有關規定的適用意見——證券期貨法律適用意見第 18號》中關于募集資金使用的相關規定，方案切實可行。 三、本次募集資金投資屬于科技創新領域 （一）本次募集資金投向符合國家產業政策，主要投向科技創新領域 公司是一家擁有多 合成和修飾核心技術的高新技術企業，具有先進、高效的多 藥物工藝研發和規模化生產能力。公司致力于為國內外醫藥企業的多 類創新藥研發提供藥學研究和定制生產服務。同時，公司自主研發、生產和銷售多 類仿制藥原料藥和制劑產品以及多 藥物生產技術轉讓服務。經過多年的研究與開發，公司在多 藥物研發和生產領域積累了強大的核心技術和豐富的研發生產經驗，並積累了大量非專利技術，依托技術的不斷創新，持續滿足多 醫藥市場的需求。 本次募集資金投資項目為“多 創新藥 CDMO、原料藥產業化項目”和“補充流動資金”，募集資金投向圍繞公司主營業務的多 原料藥和多 創新藥CDMO服務。公司擬通過建設生產車間、引進行業先進的生產設備，進一步提升多 原料藥的規模化生產能力，擴大公司多 創新藥 CDMO服務的批量化生產能力，項目建成後將滿足市場對公司產品批量化生產的需求，提升公司持續經營能力和核心競爭力。根據《產業指導目錄（2019年本）》，本次募投項目產品屬于鼓勵類中的醫藥產品。根據國務院印發《中國制造 2025》，是為大力推動的重點突破領域之一，重點包括本次募投項目涉及的多 藥物。 （二）本次募投項目將促進公司科技創新水平的持續提升 本次募集資金投資項目與公司現有業務的主要產品和核心技術等方面具有高度相關性，符合公司以“多 ”為核心的全面發展戰略。通過本次募投項目的實施，公司多 藥物的生產能力將得到進一步提升，有助于公司發揮多 合成和修飾技術和規模化生產能力的優勢，持續升級和豐富產品結構，增強公司的核心競爭力，進一步促進公司科技創新水平的提升和工藝研發水平的精進。 綜上，本次募集資金投資屬于科技創新領域。 四、本次發行對公司經營管理和財務狀況的影響 （一）本次發行對公司經營管理的影響 本次募集資金投資項目圍繞公司主營業務展開，符合國家產業政策和公司未來整體戰略發展方向，有利于加強和保障公司產品供應能力，提升公司生產效率，並以此助力公司業務的進一步發展，提升公司的核心競爭能力，鞏固公司的行業地位，符合公司及全體股東利益。 （二）本次發行對公司財務狀況的影響 本次發行完成後，公司的總資產及淨資產規模將有所增長，整體財務狀況得到提高，有利于增強公司抵御財務風險的能力，為公司業務的長期持續發展提供良好的保障。 由于募集資金投資項目需要一定建設周期，故而短期內股本規模及淨資產規模的擴大可能導致公司的每股收益被攤薄。從長期來看，本次發行募集資金投資項目與公司現有業務高度關聯，是公司進一步提升多 原料藥的規模化生產能力，擴大公司多 創新藥 CDMO服務批量化生產能力的重要舉措，符合公司以“多 ”為核心的發展戰略，有助于公司提升核心競爭能力，鞏固公司行業地位，募投項目建成後公司的經營業績和盈利能力有望持續受益。 隨著募集資金的到位，公司籌資活動產生的現金流入將增加；隨著募集資金投資項目的實施和發揮作用，未來投資活動現金流出和經營活動現金流入將有所增加；隨著公司經營業績和盈利能力的提升，整體現金流狀況將得到進一步優化。 五、本次以簡易程序向特定對象發行股票的可行性結論 本綜上所述，本次以簡易程序向特定對象發行股票募集資金的用途符合國家產業政策以及公司以“多 ”為核心的全面發展戰略。本次募投項目的實施，將進一步提升多 原料藥的規模化生產能力，擴大公司多 創新藥 CDMO服務的批量化生產能力，有助于公司提升核心競爭能力，鞏固公司行業地位，符合公司及全體股東利益。因此，本次募集資金投資項目是必要且可行的。 成都科技股份有限公司董事會 2023年 7月 6日 中財網
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