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原標題::成都科技股份有限公司2023年度以簡易程序向特定對象發行股票預案 成都科技股份有限公司
若本次向特定對象發行募集資金總額因監管政策變化或發行注冊文件的要求予以調整的，則屆時將相應調整。 四、本次向特定對象發行的定價基準日為發行期首日，發行價格不低于定價基準日前20個交易日公司股票交易均價的80%。 定價基準日前20個交易日股票交易均價=定價基準日前20個交易日股票交易總額/定價基準日前20個交易日股票交易總量。若公司股票在該20個交易日內發生因派息、送股、配股、資本公積轉增股本等除權、除息事項引起股價調整的情形，則對調整前交易日的交易價格按經過相應除權、除息調整後的價格計算。 若本次發行的定價基準日至發行日期間，公司發生派發現金股利、送紅股或公積金轉增股本等除息、除權事項，本次向特定對象發行股票的發行底價將作相應調整。 五、本次以簡易程序向特定對象發行的股票數量按照募集資金總額除以發行價格確定，不超過本次發行前公司股本總數的30%。在前述範圍內，最終發行數量由股東大會授權董事會根據具體情況與本次發行的主承銷商協商確定。 若公司股票在定價基準日至發行日期間發生送紅股、資本公積金轉增股本或因其他原因導致本次發行前公司總股本發生變動及本次發行價格發生調整的，則本次向特定對象發行股票的數量上限將進行相應調整。最終發行股票數量以中國證監會同意注冊的數量為準。 六、本次向特定對象發行的股票，自本次發行結束之日起六個月內不得轉讓。 本次發行結束後，因公司送紅股、資本公積金轉增等原因增加的公司股份亦應遵守上述限售期安排。限售期屆滿後按中國證監會及上海證券交易的有關規定執行。 七、公司一直嚴格按照《公司章程》中關于現金分紅政策和股東大會對利潤分配方案的決議執行現金分紅。根據《關于進一步落實上市公司現金分紅有關事項的通知》《上市公司監管指引第3號——上市公司現金分紅》等規定的要求，結合實際情況，公司制定了《成都科技股份有限公司未來三年（2023-2025年）股東分紅回報規劃》。關于利潤分配和現金分紅政策的詳細情況，詳見本預案“第四節利潤分配政策及執行情況”。 八、本次發行完成後，本次向特定對象發行股票前的滾存未分配利潤將由本次發行完成後的公司新老股東按照本次發行後的股份比例共享。 九、公司本次以簡易程序向特定對象發行股票符合《中華人民共和國公司法》《中華人民共和國證券法》《上市公司證券發行注冊管理辦法》及《科創板股票上市規則》等法律、法規的有關規定，本次以簡易程序向特定對象發行股票不構成重大資產重組，不會導致公司控股股東和實際控制人發生變化，不會導致公司股權分布不符合上市條件。 十、本次向特定對象發行股票完成後，隨著募集資金的到位，公司的總股本和淨資產規模將相應增加。由于募集資金投資項目的使用及實施需要一定時間，存在每股收益等指標在短期內被攤薄的風險。為保障中小投資者的利益，公司就本次向特定對象發行事項對即期回報攤薄的影響進行了認真分析，並制定填補被攤薄即期回報的具體措施，詳見本預案“第五節本次向特定對象發行股票攤薄即期回報與公司采取填補措施及相關主體承諾”。 特別提醒投資者關注本預案中公司對每股收益的假設分析不構成對公司的盈利預測，公司制定填補回報措施不等于對公司未來利潤做出保證。投資者不應據此進行投資決策，投資者據此進行投資決策造成損失的，公司不承擔賠償責任，提請廣大投資者注意投資風險。 特別提醒投資者仔細閱讀本預案“第三節董事會關于本次發行對公司影響的討論與分析”之“六、本次股票發行相關的風險說明”有關內容，提請廣大投資者注意投資風險。 目錄 公司聲明...........................................................1重大事項提示.......................................................2目錄...............................................................5釋義...............................................................9第一節本次向特定對象發行股票概要.................................12一、公司基本情況..............................................12二、本次向特定對象發行的背景和目的............................12（一）本次發行的背景......................................12（二）本次發行股票的目的..................................15三、發行對象與公司的關系......................................16（一）發行對象............................................16（二）發行對象與公司的關系................................17四、本次向特定對象發行方案概要................................17（一）發行股票的種類和面值................................17（二）發行方式和發行時間..................................17（三）發行對象及認購方式..................................17（四）定價基準日、發行價格及定價原則......................17（五）發行數量............................................18（六）募集資金規模及用途..................................18（七）限售期..............................................19（八）股票上市地點........................................19（九）本次發行前滾存未分配利潤的安排......................19（十）本次發行決議的有效期限..............................19五、本次向特定對象發行股票是否構成關聯交易....................20六、本次向特定對象發行股票是否導致公司控制權變化..............20七、本次向特定對象發行股票發行的審批程序......................20（一）本次發行已經取得的批準和授權........................20（二）本次發行尚需獲得的授權、批準和核準..................20第二節董事會關于本次募集資金使用的可行性分析.....................22一、本次募集資金使用計劃......................................22二、本次募集資金投資項目的必要性和可行性分析..................22（一）多 創新藥CDMO、原料藥產業化項目...................22 （二）補充流動資金........................................28三、本次發行對公司經營管理和財務狀況的影響....................29（一）本次發行對公司經營管理的影響........................29（二）本次發行對公司財務狀況的影響........................29四、本次募集資金使用的可行性分析結論..........................29第三節董事會關于本次發行對公司影響的討論與分析...................30一、本次發行後公司業務及資產、公司章程、股東結構、高管人員結構和業務結構的變化情況............................................30（一）本次發行對公司業務及資產的影響......................30（二）本次發行對公司章程的影響............................30（三）本次發行對股東結構的影響............................30（四）本次發行對高管人員結構的影響........................30（五）本次發行對業務結構的影響............................31二、本次發行後公司財務狀況、盈利能力及現金流量的變動情況......31（一）本次發行對公司財務狀況的影響........................31（二）本次發行對公司盈利能力的影響........................31（三）本次發行對公司現金流量的影響........................31三、公司與控股股東及其關聯人之間的業務關系、管理關系、關聯交易及同業競爭等變化情況............................................31四、本次發行完成後，公司是否存在資金、資產被控股股東及其關聯人佔用的情形，或公司為控股股東及其關聯人提供擔保的情形............32五、本次發行對公司負債情況的影響..............................32六、本次股票發行相關的風險說明................................32（一）技術風險............................................32（二）行業及市場風險......................................34（三）經營風險............................................36（四）財務風險............................................38（五）法律風險............................................39（六）募投項目相關風險....................................41（七）本次發行相關風險....................................42第四節利潤分配政策及執行情況.....................................44一、公司利潤分配政策..........................................44（一）利潤分配的原則......................................44（二）利潤分配方式........................................44（三）現金分紅條件、間隔..................................44（四）現金分紅比例........................................44（五）利潤分配方案決策程序................................45（六）利潤分配政策的制訂和修改............................46二、公司近三年利潤分配情況....................................47（一）公司近三年利潤分配情況..............................47（二）公司最近三年現金股利分配情況........................47（三）公司近三年未分配利潤使用情況........................47三、公司未來三年分紅回報規劃..................................47（一）分紅回報規劃制定考慮因素............................48（二）分紅回報規劃制定原則................................48（三）未來三年(2023年-2025年)的具體分紅回報規劃..........48 （四）利潤分配預案及三年分紅回報規劃的決策程序和機制......49（五）分紅回報規劃的制定周期和調整........................50（六）公司利潤分配的信息披露..............................51第五節本次向特定對象發行股票攤薄即期回報與公司采取填補措施及相關主體承諾............................................................52一、本次發行對公司主要財務指標的影響..........................52（一）測算假設及前提......................................52（二）對公司即期回報的攤薄影響............................53二、本次發行攤薄即期回報的特別風險提示........................54三、本次發行的必要性和合理性..................................55四、本次募集資金投資項目與公司現有業務的關系，公司從事募投項目在人員、技術、市場等方面的儲備情況..............................55（一）本次募集資金投資項目與公司現有業務的關系............55（二）公司從事募投項目在人員、技術、市場等方面的儲備情況..55五、公司應對本次發行攤薄即期回報采取的措施....................57（一）加強募集資金管理，確保募集資金使用合法合規..........57（二）積極實施募集資金投資項目，助力公司業務發展..........57（三）不斷完善公司治理，加強經營管理和內部控制............57（四）進一步完善並嚴格執行利潤分配政策，優化投資者回報機制57六、關于填補本次發行攤薄即期回報相關主體的承諾................58（一）公司控股股東、實際控制人及其一致行動人對公司填補回報措施能夠得到切實履行的承諾..................................58（二）公司董事、高級管理人員出具的承諾....................58釋義
第一節本次向特定對象發行股票概要 一、公司基本情況
（一）本次發行的背景 1、多 藥物市場規模快速增長 多 藥物具有活性高、安全性高、特異性強、確定性好、適應癥廣等優點，在臨床上應用廣泛、前景廣闊。多 藥物在治療腫瘤、糖尿病、心血管疾病、骨質疏松癥、胃腸道疾病、中樞神經系統疾病、免疫疾病以及抗病毒、抗菌等方面具有顯著的療效。隨著生物技術與多 合成技術日益成熟，已開發上市或處于臨床試驗期的多 藥物種類不斷增多。根據醫藥魔方，截至2022年11月，全球已上市的多 類藥物有171種（包含胰島素類），約600種處于臨床試驗中，更多的多 藥物處于臨床前及實驗室研究階段。根據Frost&Sullivan數據，2016年全球多 類藥物市場為568億美元，到2020年增至628億美元，年均復合增長率2.54% 2025 960 8.86% 為 ，預計 年將增至 億美元，年均復合增長率達 。此外， 隨著國外多 藥物重磅品種的專利到期，相關品種的銷售價格下降後也將迎來市場銷量的快速增長。 同時，隨著多 合成技術逐漸成熟，多 藥物已成為藥物研發的熱門之一，全球各地均積極推進多 藥物的研究創新。根據Frost&Sullivan數據，全球多 CDMO市場規模從2017年的13億美元增長到2021年的22億美元，年均復合增長率為14.06%，預計未來將會以25.17%的年均復合增長率快速增長，到2025年達到54億美元。此外，憑借人才、技術、基礎設施、供應鏈、質量等方面的優勢，以及國內對于創新藥的政策扶持促使我國多 CDMO行業迎來良好的發展機遇。 2、國家產業政策大力支持多 藥物持續發展 醫藥行業是關系國計民生的重要產業，與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關，是推進健康中國建設的重要保障，我國政府歷來重視醫藥產業的發展。近年來，我國政府對醫療衛生領域不斷加大投入，並陸續出台相關政策，大力扶持醫藥企業，促進我國醫藥行業健康發展。 2015年5月，國務院印發《中國制造2025》，作為我國實施制造強國戰略第一個十年的行動綱領，是為大力推動的重點突破領域之一，要求“發展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品，重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯藥物、全新結構蛋白及多 藥物、新型疫苗、臨床優勢突出的創新中藥及個性化治療藥物”。 2019年10月，國家發改委印發《產業指導目錄（2019年本）》，將“大規模藥用多 和核酸合成”、“純化技術開發和應用”、“藥物生產過程中的膜分離、超臨界萃取、新型結晶、手性合成、黴促合成、連續反應、系統控制等技術開發與應用，基本藥物質量和生產技術水平提升及降低成本，原料藥生產節能降耗減排技術、新型藥物制劑技術開發與應用”列入鼓勵類目錄。 2021年3月，全國人民代表大會發布《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》，要求強化國家戰略科技力量，加強原創性引領性科技攻關。具體到臨床醫學與健康領域，包括“癌癥和心腦血管、呼吸、代謝性疾病等發病機制基礎研究，主動健康干預技術研發，再生醫學、微生物組、新型治療等前沿技術研發，重大傳染病、重大慢性非傳染性疾病防治關鍵技術研究”。 2022年1月，國家藥監局等8部門聯合印發《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》，要求加強藥品標準技術支撐體系建設，提升藥品標準研究能力，進一步加快重點產品審批上市，及時跟進創新研發進展，支持京津冀、粵港澳大灣區、、長江經濟帶、成渝雙城經濟圈等區域藥品制造業集群發展，打造藥品產業創新平台和新增長極，提升產業整體水平。 2022年1月，工業和信息化部等9部門聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》，提出加快產品創新和產業化技術突破，醫藥產業化技術攻關工程，重點開發多 偶聯藥物等新型生物藥的產業化制備技術。還提出提升產業鏈穩定性和競爭力，鞏固原料藥制造優勢，加快發展一批市場潛力大、技術門檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多 等新產品類型，大力發展專利藥原料藥合同生產業務，促進原料藥產業向更高價值鏈延伸。依托原料藥基礎，打造“原料藥+制劑”一體化優勢。 3、本次發行符合公司發展戰略 公司堅持以“多 ”為核心的全面發展戰略，本次向特定對象發行股票有利于公司抓住多 市場發展的機遇，滿足多 原料藥市場快速增長的需求，有望加快公司在多 創新藥CDMO服務領域的產業布局，打造多 藥物CDMO服務全產業鏈平台，提升上市公司盈利能力。通過本次發行，公司將進一步增強資金實力，提升總資產和淨資產規模，優化資本結構，降低財務風險，增強穩健經營能力，提升上市公司競爭實力，實現可持續發展。 （二）本次發行股票的目的 1、進一步提升多 原料藥的規模化生產能力 公司堅持以“多 ”為核心的全面發展戰略，持續聚焦消化系統、免疫系統疾病、抗腫瘤、慢性乙肝、糖尿病及產科等重大疾病領域多 原料藥的研發和生產，2020至2022年，公司多 原料藥業務收入分別為7,973.72萬元、9,040.15萬元、14,060.19萬元，年均復合增長率達到32.79%，原料藥現有產能已達到瓶頸，公司急需擴大現有原料藥的生產能力。 本次募投項目公司將增加胸腺五 、比伐蘆定、醋酸阿托西班等具有較大市場容量的原料藥產品生產能力，為公司多 原料藥業務收入的持續增長提供保障。胸腺五 原料藥在國內及海外市場的需求持續增長，公司2023年一季度銷量已達57.24kg，預計未來市場需求量旺盛；公司比伐蘆定原料藥目前以出口為主，終端客戶主要為費森尤斯公司，其最近三年采購量年復合增長率達到131.26%，比伐蘆定原料藥已成為公司原料藥產品主要收入來源之一，其產能需要進一步提升；公司醋酸阿托西班注射液于2023年4月中標第八批全國藥品帶量采購工作，目前急需擴大醋酸阿托西班生產能力以滿足其需求量。 本項目建設完成後，將進一步提升公司的規模化、自動化生產水平，提升產品可靠性，從而增強公司的盈利能力，提升公司競爭力和持續發展能力。 2、擴大公司多 創新藥CDMO服務的批量化生產能力，為重要客戶提供產能保障 根據Frost&Sullivan數據，全球多 CDMO市場規模從2017年的13億美元增長到2021年的22億美元，年均復合增長率為14.06%，預計未來將會以25.17%的年均復合增長率快速增長，到2025年達到54億美元。公司多 創新藥CDMO服務現先後為山東魯抗、山西錦波、派格生物、制藥、八加一等新藥研發企業和科研機構提供了40余個項目的藥學研究服務，隨著公司客戶多 創新藥研發項目的不斷推進，部分項目已陸續進入臨床三期階段，相關品種獲批上市後將產生大量的批量化生產需求。 本次募投項目公司將增加多 創新藥CDMO服務中3款原料藥產品產能，以保障公司與重要CDMO客戶業務合作的連續性以及穩定性，擴大公司多 創新藥CDMO服務的批量化生產能力。其中PL-5用于抗菌領域，屬于非抗生素類抗感染藥物，具有獨特的殺菌機理，與傳統抗生素相比，其擁有起效快、廣譜性、耐藥性強、副作用低等優勢，是解決抗生素耐藥性不斷提高的優質替代品；巴替非班用于心腦血管領域，是一種抗凝血藥物，主要用于抗血栓治療，尤其在抗血小板、不穩定型心絞痛等方面具有顯著藥效；聚乙二醇艾塞那 用于糖尿病領域，是一種長效控制血糖藥物，是我國本土企業自主開發的1類新藥，得到國家“重大新藥創制”科技重大專項支持，聚乙二醇艾塞那 具有促進胰島素分泌並減少低血糖的風險特性，市場需求量較大。 上述產品均為市場前景較為廣闊的多 創新藥，本次募投項目的實施將擴大公司多 創新藥CDMO服務的批量化生產能力和競爭實力，有助于加強公司的競爭壁壘，提升公司的核心競爭力，助力公司打造多 藥物CDMO服務全產業鏈平台的發展戰略。 三、發行對象與公司的關系 （一）發行對象 本次發行的發行對象為不超過35名（含35名）特定對象，範圍包括符合中國證監會、上交所規定的證券投資基金管理公司、、信托公司、財務公司、保險機構投資者、合格境外機構投資者以及其他合格的投資者等。其中，證券投資基金管理公司、、合格境外機構投資者、人民幣合格境外機構投資者以其管理的二只以上產品認購的，視為一個發行對象；信托公司作為發行對象的，只能以自有資金認購。 最終發行對象將由公司董事會及其授權人士根據年度股東大會授權，與主承銷商按照相關法律、法規和規範性文件的規定及發行競價情況協商確定。 本次發行的所有發行對象均以人民幣現金方式並以同一價格認購本次發行的股票。 （二）發行對象與公司的關系 截至本預案公告日，本次發行的發行對象尚未確定，因而無法確定發行對象與公司的關系。公司將在發行競價結束後披露發行對象與公司之間的關系。 四、本次向特定對象發行方案概要 （一）發行股票的種類和面值 本次向特定對象發行股票的種類為境內上市的人民幣普通股（A股），每股面值人民幣1.00元。 （二）發行方式和發行時間 本次發行采用以簡易程序向特定對象發行股票的方式進行，在中國證監會作出予以注冊決定後十個工作日內完成發行繳款。 （三）發行對象及認購方式 本次發行的發行對象為不超過35名（含35名）特定對象，範圍包括符合中國證監會、上交所規定的證券投資基金管理公司、、信托公司、財務公司、保險機構投資者、合格境外機構投資者以及其他合格的投資者等。其中，證券投資基金管理公司、、合格境外機構投資者、人民幣合格境外機構投資者以其管理的二只以上產品認購的，視為一個發行對象；信托公司作為發行對象的，只能以自有資金認購。 最終發行對象將由公司董事會根據年度股東大會授權，與主承銷商按照相關法律、法規和規範性文件的規定及發行競價情況協商確定。 本次發行的所有發行對象均以人民幣現金方式並以同一價格認購本次發行的股票。 （四）定價基準日、發行價格及定價原則 本次向特定對象發行的定價基準日為發行期首日，發行價格不低于定價基準日前20個交易日公司股票交易均價的80%。 定價基準日前20個交易日股票交易均價=定價基準日前20個交易日股票交易總額/定價基準日前20個交易日股票交易總量。若公司股票在該20個交易日內發生因派息、送股、配股、資本公積轉增股本等除權、除息事項引起股價調整的情形，則對調整前交易日的交易價格按經過相應除權、除息調整後的價格計算。 最終發行價格將根據2022年年度股東大會的授權，由公司董事會按照相關規定根據發行競價結果與主承銷商協商確定。 若本次發行的定價基準日至發行日期間，公司發生派發現金股利、送紅股或公積金轉增股本等除息、除權事項，本次向特定對象發行股票的發行底價將作相應調整。調整公式如下︰ 派發現金股利︰P1=P0-D； 送紅股或轉增股本︰P1=P0/（1+N）； 派發現金同時送紅股或轉增股本︰P1=（P0-D）/（1+N）；其中，P0為調整前發行底價，D為每股派發現金股利，N為每股送紅股或轉增股本數，P1為調整後發行底價。 （五）發行數量 本次以簡易程序向特定對象發行的股票數量按照募集資金總額除以發行價格確定，不超過本次發行前公司股本總數的30%。在前述範圍內，最終發行數量由股東大會授權董事會根據具體情況與本次發行的主承銷商協商確定。 若公司股票在定價基準日至發行日期間發生送紅股、資本公積金轉增股本或因其他原因導致本次發行前公司總股本發生變動及本次發行價格發生調整的，則本次向特定對象發行股票的數量上限將進行相應調整。最終發行股票數量以中國證監會同意注冊的數量為準。 （六）募集資金規模及用途 本次以簡易程序向特定對象發行股票總額不超過人民幣16,000.00萬元（含本數），扣除發行費用後將全部用于以下項目︰ 單位︰萬元
若本次向特定對象發行募集資金總額因監管政策變化或發行注冊文件的要求予以調整的，則屆時將相應調整。 （七）限售期 本次向特定對象發行的股票，自本次發行結束之日起六個月內不得轉讓。 本次發行結束後，因公司送紅股、資本公積金轉增等原因增加的公司股份亦應遵守上述限售期安排。限售期屆滿後按中國證監會及上海證券交易所的有關規定執行。 （八）股票上市地點 本次發行的股票將在上海證券交易所科創板上市交易。 （九）本次發行前滾存未分配利潤的安排 本次發行完成後，本次向特定對象發行股票前的滾存未分配利潤將由本次發行完成後的公司新老股東按照本次發行後的股份比例共享。 （十）本次發行決議的有效期限 本次發行決議的有效期限為2022年年度股東大會審議通過之日起，至公司2023年年度股東大會召開之日止。 若國家法律、法規對以簡易程序向特定對象發行股票有新的規定，公司將按新的規定進行調整。 五、本次向特定對象發行股票是否構成關聯交易 截至本預案公告之日，本次向特定對象發行的發行對象尚未確定，最終是否存在因關聯方認購公司本次向特定對象發行股票構成關聯交易的情形，將在發行競價結束後相關公告中披露。 六、本次向特定對象發行股票是否導致公司控制權變化 截至本預案公告日，公司控股股東賽諾投資持有公司股份4,200.00萬股，佔本次發行前公司總股本的37.50%，文永均、馬蘭文為公司實際控制人。 本次擬發行股票不超過公司發行前總股本的30%，募集資金總額不超過人民幣三億元且不超過最近一年末淨資產百分之二十，適用簡易程序。本次發行完成後，公司股本將相應增加，公司的股東結構將發生變化，公司原股東的持股比例也將相應發生變化。因本次發行融資規模較小股權比例稀釋效應有限本次發行不會導致公司的控制權發生變化。 七、本次向特定對象發行股票發行的審批程序 （一）本次發行已經取得的批準和授權 2023 5 16 2022 年 月 日，公司 年年度股東大會審議通過《關于提請股東大 會授權董事會2023年度以簡易程序向特定對象發行股票並辦理相關事宜的議案》。 2023年7月6日，公司第四屆董事會第七次會議審議通過了本次發行預案及其他發行相關事宜。 （二）本次發行尚需獲得的授權、批準和核準 1、本次以簡易程序向特定對象發行股票具體方案尚需公司董事會審議通過；2、本次以簡易程序向特定對象發行股票尚需經上海證券交易所審核通過；3、本次以簡易程序向特定對象發行股票尚需經中國證監會作出同意注冊的決定。 第二節董事會關于本次募集資金使用的可行性分析 一、本次募集資金使用計劃 本次發行募集資金總額不超過16,000.00萬元（含本數），不超過人民幣三億元且不超過最近一年末淨資產百分之二十，在扣除相關發行費用後的募集資金淨額擬投資于以下項目︰ 單位︰萬元
若本次向特定對象發行募集資金總額因監管政策變化或發行注冊文件的要求予以調整的，則屆時將相應調整。 二、本次募集資金投資項目的必要性和可行性分析 （一）多 創新藥CDMO、原料藥產業化項目 1、項目概況 針對公司現有多 原料藥規模化生產能力不足和多 創新藥CDMO服務批量化生產能力不足的現狀，公司擬通過本項目進行產能升級，項目建成後將滿足市場對公司產品批量化生產的需求。生產車間將按照高規格的GMP標準進行設計、施工和裝修，並引進一批行業先進的多 合成儀、液相儀、反應釜等生產設備，並建設相關輔助配套工程。項目總投資20,387.70萬元，擬使用本次募集資金13,000.00萬元。 2、項目實施的必要性 （1）多 藥物市場規模快速增長 多 藥物具有活性高、安全性高、特異性強、確定性好、適應癥廣等優點，在臨床上應用廣泛、前景廣闊。多 藥物在治療腫瘤、糖尿病、心血管疾病、骨質疏松癥、胃腸道疾病、中樞神經系統疾病、免疫疾病以及抗病毒、抗菌等方面具有顯著的療效。隨著生物技術與多 合成技術日益成熟，已開發上市或處于臨床試驗期的多 藥物種類不斷增多。根據醫藥魔方，截至2022年11月，全球已上市的多 類藥物有171種（包含胰島素類），約600種處于臨床試驗中，更多的多 藥物處于臨床前及實驗室研究階段。根據Frost&Sullivan數據，2016年全球多 類藥物市場為568億美元，到2020年增至628億美元，年均復合增長率為2.54%，預計2025年將增至960億美元，年均復合增長率達8.86%。此外，隨著國外多 藥物重磅品種的專利到期，相關品種的銷售價格下降後也將迎來市場銷量的快速增長。 （2）進一步提升多 原料藥的規模化生產能力 公司堅持以“多 ”為核心的全面發展戰略，持續聚焦消化系統、免疫系統疾病、抗腫瘤、慢性乙肝、糖尿病及產科等重大疾病領域多 原料藥的研發和生產，2020至2022年，公司多 原料藥業務收入分別為7,973.72萬元、9,040.15萬元、14,060.19萬元，年均復合增長率達到32.79%，原料藥現有產能已達到瓶頸，公司急需擴大現有原料藥的生產能力。 本次募投項目公司將增加胸腺五 、比伐蘆定、醋酸阿托西班等具有較大市場容量的原料藥產品生產能力，為公司多 原料藥業務收入的持續增長提供保障。胸腺五 原料藥在國內及海外市場的需求持續增長，公司2023年一季度銷量已達57.24kg，預計未來市場需求量旺盛；公司比伐蘆定原料藥目前以出口為主，終端客戶主要為費森尤斯公司，其最近三年采購量年復合增長率達到131.26%，比伐蘆定原料藥已成為公司原料藥產品主要收入來源之一，其產能需要進一步提升；公司醋酸阿托西班注射液于2023年4月中標第八批全國藥品帶本項目建設完成後，將進一步提升公司的規模化、自動化生產水平，提升產品可靠性，從而增強公司的盈利能力，提升公司競爭力和持續發展能力。 （3）擴大公司多 創新藥CDMO服務的批量化生產能力，為重要客戶提供產能保障 根據Frost&Sullivan數據，全球多 CDMO市場規模從2017年的13億美元增長到2021年的22億美元，年均復合增長率為14.06%，預計未來將會以25.17%的年均復合增長率快速增長，到2025年達到54億美元。公司多 創新藥CDMO服務現先後為山東魯抗、山西錦波、派格生物、制藥、八加一等新藥研發企業和科研機構提供了40余個項目的藥學研究服務，隨著公司客戶多 創新藥研發項目的不斷推進，部分項目已陸續進入臨床三期階段，相關品種獲批上市後將產生大量的批量化生產需求。 本次募投項目公司將增加多 創新藥CDMO服務中3款原料藥產品產能，以保障公司與重要CDMO客戶業務合作的連續性以及穩定性，擴大公司多 創新藥CDMO服務的批量化生產能力。其中PL-5用于抗菌領域，屬于非抗生素類抗感染藥物，具有獨特的殺菌機理，與傳統抗生素相比，其擁有起效快、廣譜性、耐藥性強、副作用低等優勢，是解決抗生素耐藥性不斷提高的優質替代品；巴替非班用于心腦血管領域，是一種抗凝血藥物，主要用于抗血栓治療，尤其在抗血小板、不穩定型心絞痛等方面具有顯著藥效；聚乙二醇艾塞那 用于糖尿病領域，是一種長效控制血糖藥物，是我國本土企業自主開發的1類新藥，得到國家“重大新藥創制”科技重大專項支持，聚乙二醇艾塞那 具有促進胰島素分泌並減少低血糖的風險特性，市場需求量較大。 上述產品均為市場前景較為廣闊的多 創新藥，本次募投項目的實施將擴大公司多 創新藥CDMO服務的批量化生產能力和競爭實力，有助于加強公司的競爭壁壘，提升公司的核心競爭力，助力公司打造多 藥物CDMO服務全產業鏈平台的發展戰略。 3、項目實施的可行性 （1）募投項目產品具有較大的市場需求量 注射用比伐蘆定、依替巴 注射液和巴替非班注射液均適用于心腦血管領域，是一種抗凝血藥物，而心腦血管疾病是一種嚴重威脅中老年人健康的常見病。 根據transparencymarketresearch數據，2021年全球抗凝血制劑市場規模約為307億美元。根據米內網數據，2019年中國公立醫療機構抗血栓形成藥銷售額為343.37億元，市場需求量較大。 醋酸阿托西班注射液適用于產科領域，是一種預防早產的藥物，早產是全球共同關注的難題，且具有極高的發病率。根據米內網數據，2021年中國公立醫療終端醋酸阿托西班制劑銷售額達1.29億元，同比增長42.99%，增長速度較快。 胸腺五 注射液適用于免疫領域，是一種免疫調節劑，可以提高機體的免疫能力。根據米內網數據，2019年胸腺五 國內醫院銷售金額超過18億元，近三年由于受到輔助藥物重點監控目錄的影響，市場規模呈下降趨勢，目前胸腺五 已被調出重點監控目錄，未來市場需求有望逐步恢復。 PL-5 泊沙康唑注射液和 適用于抗菌領域，泊沙康唑是一種抗真菌感染藥物，PL-5是一種抗真菌感染的創新藥，其有望成為抗生素的替代品。根據研究所數據，2021年全球抗生素制劑的市場規模在500億美元左右，2020年國內抗生素行業市場規模達到1,780億元，市場需求量較大。 聚乙二醇艾塞那 注射液適用于糖尿病領域，是一種長效控制血糖的創新藥，糖尿病已成為一種常見病、多發病，嚴重威脅人體健康、生命安全。根據弗若斯特沙利文數據，2020年全球糖尿病治療藥物市場總量約為697億美元。根據經濟與金融研究院數據，2020年我國糖尿病治療藥物市場約為632億人民幣，市場需求量較大。 （2）深厚的技術積累和豐富的研發生產經驗為項目順利實施提供了有力保障 公司深耕多 藥物行業二十余年，在多 領域擁有深厚的技術積累和豐富的研發生產經驗。在技術積累方面，公司通過自主研發方式掌握了一系列多 藥物規模化生產的合成和修飾技術，包括長鏈 偶聯技術、困難序列偶聯技術、多 片段偶聯技術、單硫環 規模化生產技術、多對二硫環 合成技術、聚乙二醇化修飾、脂肪酸修飾等核心技術。截至2022年末，公司擁有發明專利31項，實用12 2 新型專利 項（其中 項同時取得國際專利）。此外，公司還擁有大量的非專利技術，主要為藥品生產配方及相應的生產工藝。 在研發生產方面，公司已擁有16個自主研發的多 類原料藥品種，主要產品線已成功覆蓋消化系統、免疫系統疾病、抗腫瘤、慢性乙肝、糖尿病及產科等多個治療領域，並成為了國內產品線較為齊全的多 類藥物生產企業之一。在國內市場，公司已取得9個多 原料藥生產批件或激活備案，其中恩夫韋 、卡貝縮宮素為國內首仿品種。在國外市場，公司已有比伐蘆定、依替巴 、利拉魯 、醋酸奧曲 等8個產品獲得美國DMF備案並處于激活狀態。 （3）公司完善的質量管理體系，為項目順利實施以及未來市場銷售提供質量保障 公司自成立以來，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產質量管理規範》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等相關法律法規的規定，建立了公司產品質量保障體系並制定了相應的產品質量控制制度。公司建立了小試平台、中試平台、GMP標準平台相應的質量管理體系，制定了《質量手冊》、《中間體、成品放行管理規程》、《質量事故管理規程》、《不良反應監測和報告管理規程》等產品質量控制制度，並詳細制定了各個品種產品的質量標準、生產操作規程和質量跟蹤檢測規定，確保日常生產符合質量管理要求。2008年至今公司先後通過了多個品種的國內GMP認證，多次通過美國FDA等機構的認證檢查，多個多 原料藥產品用于美國、歐盟制藥企業的制劑研發和生產，體現了公司過硬的質量控制標準。 4、建設內容及投資概算 本項目總投資金額20,387.70萬元，其中建設及裝修工程5,698.05萬元，設備購置及安裝投資9,359.70萬元，基本預備費752.89萬元，鋪底流動資金4,577.06單位︰萬元
本項目由公司全資子公司成都制藥有限公司組織實施建設，項目實施地點為四川省成都市大邑縣晉原鎮工業大道一段（工業集中發展區內），項目建設周期為24個月，具體進度安排如下︰
本項目建成後，預計所得稅後內部收益率為19.93%，投資回收期為8.25年（含建設期），項目預期效益良好。 7、項目用地、備案和環評手續 本次募投項目擬在公司現有生產基地內建設，公司已取得本次募投項目用地的《不動產權證書》（川（2019）大邑縣不動產權第0002774號），土地性質為工業用地。 公司已取得本次募投項目的《四川省固定資產投資項目備案表》，備案號︰川投資備【2206-510129-07-02-146367】JXQB-0197號。 本次募投項目相關環評審批工作正在積極辦理中。 （二）補充流動資金 1、項目概況 為滿足公司生產經營和業務發展對流動資金的需求，公司擬使用本次募集資金中的3,000.00萬元用于補充流動資金。 2、項目實施的必要性 （1）公司業務持續增長，營運資金需求不斷增加 2018年-2022年，公司營業收入年復合增長率為9.23%，公司原料藥業務收入年復合增長率為7.73%，隨著公司原料藥業務持續擴張，以及多 創新藥CDMO服務的不斷推進並陸續接近批量化生產階段，疊加多 制劑中標國家集中帶量采購後的大量需求，公司未來整體經營規模仍將保持持續增長的趨勢，未來發展過程中也將面臨較大的資金壓力。因此，公司需要補充運營流動資金，以滿足日常的運營需求，支持公司持續發展。 （2）優化公司財務結構，增強公司抗風險能力 最近三年及一期末，公司合並口徑資產負債率分別為26.21%、17.93%、25.39%和33.07%，呈持續增長的趨勢，本次募集資金用于補充流動資金後，將優化公司資產負債結構，營運資產質量進一步提高。募集資金到位後，公司將根據自身業務發展的需要，適時將營運資金投入日常經營和產品研發中，增強業務靈活性，提升公司盈利能力和股東回報。 3、項目實施的可行性 本次發行募集資金部分用于補充流動資金符合《上市公司證券發行注冊管理辦法》《〈上市公司證券發行注冊管理辦法〉第九條、第十條、第十一條、第十三條、第四十條、第五十七條、第六十條有關規定的適用意見——證券期貨法律適用意見第18號》中關于募集資金使用的相關規定，方案切實可行。 三、本次發行對公司經營管理和財務狀況的影響 （一）本次發行對公司經營管理的影響 本次募集資金投資項目圍繞公司主營業務展開，符合國家產業政策和公司未來整體戰略發展方向，有利于加強和保障公司產品供應能力，提升公司生產效率，並以此助力公司業務的進一步發展，提升公司的核心競爭能力，鞏固公司的行業地位，符合公司及全體股東利益。 （二）本次發行對公司財務狀況的影響 本次發行完成後，公司的總資產及淨資產規模將有所增長，整體財務狀況得到提高，有利于增強公司抵御財務風險的能力，為公司業務的長期持續發展提供良好的保障。 由于募集資金投資項目需要一定建設周期，故而短期內股本規模及淨資產規模的擴大可能導致公司的每股收益被攤薄。從長期來看，本次發行募集資金投資項目與公司現有業務高度關聯，是公司進一步提升多 原料藥的規模化生產能力，擴大公司多 創新藥CDMO服務批量化生產能力的重要舉措，符合公司以“多 ”為核心的發展戰略，有助于公司提升核心競爭能力，鞏固公司行業地位，募投項目建成後公司的經營業績和盈利能力有望持續受益。 隨著募集資金的到位，公司籌資活動產生的現金流入將增加；隨著募集資金投資項目的實施和發揮作用，未來投資活動現金流出和經營活動現金流入將有所增加；隨著公司經營業績和盈利能力的提升，整體現金流狀況將得到進一步優化。 四、本次募集資金使用的可行性分析結論 綜上所述，本次以簡易程序向特定對象發行股票募集資金的用途符合國家產業政策以及公司以“多 ”為核心的全面發展戰略。本次募投項目的實施，將進一步提升多 原料藥的規模化生產能力，擴大公司多 創新藥CDMO服務的批量化生產能力，有助于公司提升核心競爭能力，鞏固公司行業地位，符合公司及全體股東利益。因此，本次募集資金投資項目是必要且可行的。 第三節董事會關于本次發行對公司影響的討論與分析 一、本次發行後公司業務及資產、公司章程、股東結構、高管人員結構和業務結構的變化情況 （一）本次發行對公司業務及資產的影響 本次向特定對象發行股票募集資金投資項目扣除相關發行費用後將用于多 創新藥CDMO、原料藥產業化項目和補充流動資金，符合公司的業務發展方向和以“多 ”為核心的的全面發展戰略。本次募投項目的實施，將進一步提升公司多 原料藥的規模化生產能力，擴大公司多 創新藥CDMO服務的批量化生產能力，有助于公司提升核心競爭能力，鞏固公司行業地位。本次發行完成後，公司的業務結構不會發生重大變化，不涉及業務及資產整合計劃，不會對公司的業務及資產產生重大不利影響。 （二）本次發行對公司章程的影響 本次發行完成後，公司的股本總額將相應增加，公司將按照發行的實際情況對《公司章程》中與股本相關的條款進行修改，並辦理工商變更登記。除此之外，本次發行完成後，公司章程的其他條款不存在因本次發行而受到影響的情形。 （三）本次發行對股東結構的影響 公司本次向特定對象發行股票募集資金總額不超過16,000.00萬元，本次發行完成後，公司的股本規模、股東結構及持股比例將發生變化。若按本次發行股票募集資金總額上限測算，本次發行不會導致公司實際控制人發生變化，公司控股股東仍為賽諾投資，公司實際控制人仍為文永均、馬蘭文。本次發行完成後，公司股權分布仍符合上市條件。 （四）本次發行對高管人員結構的影響 本次發行不涉及對公司高級管理人員結構的調整。若公司未來擬調整高級管理人員結構，將根據有關規定，履行必要的法律程序和信息披露義務。 （五）本次發行對業務結構的影響 本次募集資金投資項目圍繞公司主營業務展開，符合國家產業政策和公司以“多 ”為核心的全面發展戰略，有利于加強和保障公司產品供應能力，有助于公司提升核心競爭能力，鞏固公司行業地位。本次發行完成後，公司的業務結構不會發生重大變化。 二、本次發行後公司財務狀況、盈利能力及現金流量的變動情況 （一）本次發行對公司財務狀況的影響 本次發行完成後，公司的總資產及淨資產規模將有所增長，將進一步降低公司資產負債率，整體財務狀況得到提高，有利于增強公司抵御財務風險的能力，為公司業務的長期持續發展提供良好的保障。 （二）本次發行對公司盈利能力的影響 由于募集資金投資項目需要一定建設周期，短期內股本規模及淨資產規模的擴大可能導致公司的每股收益被攤薄。長遠來看，本次發行募集資金投資項目與公司現有業務高度關聯，是公司進一步提升多 原料藥規模化生產能力，擴大公司多 創新藥CDMO服務批量化生產能力的重要舉措，符合公司以“多 ”為核心的全面發展戰略，有助于公司提升核心競爭能力，鞏固公司行業地位，募投項目建成後公司的經營業績和盈利能力有望持續受益。 （三）本次發行對公司現金流量的影響 隨著募集資金的到位，公司籌資活動產生的現金流入將增加；隨著募集資金投資項目的實施和發揮作用，未來投資活動現金流出和經營活動現金流入將有所增加；隨著公司經營業績和盈利能力的提升，整體現金流狀況將得到進一步優化。 三、公司與控股股東及其關聯人之間的業務關系、管理關系、關聯交易及同業競爭等變化情況 本次向特定對象發行完成後，公司的控股股東和實際控制人不會發生變化，公司與控股股東及其關聯人之間的業務關系、管理關系均不存在重大變化的情形，不會因本次發行形成同業競爭，不會影響上市公司生產經營的獨立性。 四、本次發行完成後，公司是否存在資金、資產被控股股東及其關聯人佔用的情形，或公司為控股股東及其關聯人提供擔保的情形 本次向特定對象發行完成後，公司的控股股東和實際控制人不會發生變化，公司不存在上市公司的資金、資產被控股股東及其關聯人佔用的情形，亦不存在上市公司為控股股東及其關聯人違規擔保的情況。 五、本次發行對公司負債情況的影響 本次向特定對象發行後，公司的總資產和淨資產將同時增加，將進一步降低公司資產負債率，改善財務狀況和資產結構，有利于降低公司的財務風險，提高公司抗風險的能力，實現長期可持續發展。 六、本次股票發行相關的風險說明 投資者在評價公司本次向特定對象發行股票時，除本預案提供的其他各項資料外，應特別認真考慮下述各項風險因素︰ （一）技術風險 1、研發失敗的風險 公司始終將技術創新和研發視為公司發展的源動力，持續研發投入是驅動整個業務環節的核心。近年來，公司不斷提升多 合成及修飾技術以更高效地開展多 原料藥和多 制劑研發，目前已有11個品種向國家藥品監督管理局申報注冊批件，2個品種取得臨床試驗許可。該等研發項目的實施，雖然能為公司技術進步、長期發展奠定良好基礎，但由于多 原料藥和制劑開發周期長、技術難度大，產品能否研發成功存在不確定性。公司面臨研發項目的研發進度或審批結果不及預期，導致研發失敗的風險。 雖然對于每個研發項目公司均在前期開展了相關市場調研，但產品研發成功後若不能滿足不斷變化的市場需求，或產品未被市場接受，或屆時已有治療領域、療效、安全性等類似的競爭產品上市，將會對公司研發成果能否順利轉化為經營成果帶來不確定性，公司將面臨前期研發投入無法收回，對公司經營業績造成不利影響的風險。 3、核心技術人員流失風險 擁有高素質、專業能力強、穩定的技術人才團隊是持續保持技術領先優勢的重要保障。多 產品研發生產行業快速增長的市場需求使得業內對人才的競爭日趨激烈，能否培養並留住核心技術人員是公司能否持續保持競爭優勢的關鍵。公司未來如果因行業人才競爭、激勵機制不足等因素出現了核心技術人員的流失，將導致公司在與同行業公司的競爭中處于不利地位，將對公司生產經營帶來不利影響。 4、研發資金不足的風險 多 原料藥及試劑的研發周期較長，資金投入較大，雖然公司每年根據實際情況制定了研發計劃和費用預算，保證公司研發項目有序開展，但如果國家醫藥研發監管政策發生變化導致臨床研究費用增加或研發效果不佳而需要改變研發方案，公司研發費用存在超過預算的可能。同時，隨著公司研發項目數量的增加以及項目研發階段的持續推進，所需研發資金可能快速增長。若公司無法及時安排相應研發資金，可能造成部分研發項目進度延緩，從而導致公司面臨經營業績增長無法達到預期的風險。 5、核心技術失密的風險 公司積累了化學合成多 藥物領域的多項核心技術，取得多項專利和非專利技術，公司的主要產品和服務都與上述核心技術直接相關。如果公司不能持續有效地對相關技術進行保密管理，有關技術存在泄露和被他人竊取的可能，從而對公司在生產經營和市場競爭等方面造成不利影響，因此公司存在核心技術失密的風險。 （二）行業及市場風險 1、醫療體制改革的風險 醫藥產業是我國重點發展的行業之一，醫藥產品是關系人民生命健康和安全的特殊商品，同時醫藥產業又是受監管程度較高的行業，監管部門包括國家及地方各級藥品監管部門和衛生部門，其在各自的權限範圍內，制訂相關的政策法規，對整個行業實施監管。如2016年4月，國務院辦公廳印發《關于深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知》，明確要求醫改省份全範圍內推廣“兩票制”；2016年5月，國務院辦公廳印發《關于印發藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》，試點期間，試點行政區域內的藥品研發機構或者科研人員可以成為藥品上市許可持有人；2018年11月，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》，以11個城市的公立醫療機構為集中采購主體，由國家醫保局、國家衛健委、國家藥監局等國家有關部門成立國家試點工作小組及其辦公室推動試點城市形成聯盟集中采購；2019年9月，藥品集中采購試點工作推廣至全國。 隨著我國醫療衛生體制改革的不斷深入和社會醫療保障體制的逐步完善，我國醫療衛生市場的政策環境可能面臨重大變化，行業相關的監管政策仍在不斷完善、調整。如果公司不能及時調整經營策略以適應醫療衛生體制改革帶來的市場規則和監管政策的變化，將會難以滿足以公立醫院為代表的醫療機構需求，從而對公司的經營產生不利影響。 2、制劑產品未來幾年價格和毛利率大幅下降的風險 目前對藥品銷售價格和毛利率影響較大的政策是國家及各地區帶量集中采購的施行，從目前已實施的集采結果來看，制劑價格大幅下降，藥品帶量采購優先選擇臨床用量大、采購金額高、競爭充分的品種，具備申報資格的產品包括︰原研藥及一致性評價參比制劑、通過一致性評價的仿制藥品、按化學藥品新注冊分類獲得批準的仿制藥品、納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。從公布目錄來看，具備申報資格的廠家達到3家及以上的品種將更大概率被納入名單。 目前公司醋酸奧曲 注射液、醋酸阿托西班注射液、注射用生長抑素、依替巴 注射液、注射用胸腺法新已通過一致性評價。公司醋酸奧曲 注射液（1ml:0.1mg）被納入第七批國家組織藥品集中帶量采購且中標，醋酸阿托西班0.9ml 6.75mg 5ml 37.5mg 3mg 注射液（ ︰ 、 ︰ ）、注射用生長抑素（ ）被納入第八 批國家組織藥品集中帶量采購且中標。隨著公司制劑產品被更多省份納入地方帶量采購目錄，將會導致公司制劑產品價格和毛利率大幅下降，公司制劑產品未來幾年存在價格和毛利率大幅下降的風險。 3、未通過一致性評價的風險 根據國務院或國家藥品監督管理局相關規定，化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，自首家研發品種審核通過一致性評價後，應在3年內完成一致性評價。目前，公司醋酸阿托西班注射液、醋酸奧曲 注射液、注射用生長抑素、依替巴 注射液、注射用胸腺法新已通過一致性評價，卡貝縮宮素注射液正在進行藥仿制藥與原研藥質量和療效一致性的研究，受項目技術難度、設備、原材料、生產條件、監管政策等因素的影響，存在研發失敗的風險。如果公司的仿制藥未來不能按照與原研藥質量和療效一致性的原則完成受理和審評，將影響公司仿制藥產品的市場競爭力，進而對公司經營情況可能產生不利影響。 4、未中標集中帶量采購的風險 公司醋酸奧曲 注射液（1ml:0.1mg）于2022年7月中標第七批國家藥品集中帶量采購，醋酸阿托西班注射液（0.9ml︰6.75mg、5ml︰37.5mg）、注射用生長抑素（3mg）于2023年4月中標第八批國家藥品集中帶量采購。由于醋酸阿托西班注射液未中標2022年第七批國家藥品集中帶量采購，導致公司該產品2022年銷售收入大幅下降。國家藥品集中帶量采購有助于促進公司制劑產品銷售，提升公司收入水平，在相關制劑產品被納入全國藥品集中帶量采購目錄後，若公司未能中標，存在相關制劑產品銷售收入大幅下降的風險。 5、環境保護政策變化風險 公司所處的醫藥制造行業屬于高污染行業，受到的環保政策監管比較嚴格。 近年來，環保部已經陸續發布了多個針對制藥行業的污染物排放標準，對不同類型的醫藥制造企業做出了不同期限、地域、排放污染物等限制規定。隨著我國對環境保護問題的日益重視，將來國家可能實施更為嚴格的環境保護標準，這可能會導致公司為達到新標準而增加環保投入，在一定程度上影響公司的經營業績。 （三）經營風險 1、制劑銷售業務增長可持續性以及制劑業務整體盈利能力較弱的風險公司制劑起步較晚，業務尚處于推廣階段。隨著新的競爭對手的加入，現有制劑產品市場競爭將進一步加劇，銷售價格和銷量都可能面臨下降的風險，從而導致公司制劑業務面臨收入增長無法持續的風險。 此外，由于公司制劑業務尚處在市場開拓階段，最近三年及一期，推廣服務費佔制劑銷售收入比例分別為84.52%、82.87%、79.81%和75.73%，佔比較高。 因此，公司制劑業務在考慮推廣服務費後，對公司的毛利貢獻分別為1,768.12萬元、1,676.19萬元、1,267.96萬元和373.20萬元，貢獻較小，制劑業務整體盈利能力較弱，若公司未來不能持續拓展制劑產品的銷售規模，可能面臨制劑業務盈利能力無法提升的風險。 2、多 藥物研發需求下降的風險 公司提供的多 創新藥藥學研究服務、多 類產品定制生產服務以及多 原料藥銷售與下游制藥企業對多 藥物的研發投入密切相關，若未來多 類藥物市場需求不能達到預期規模，制藥企業大幅削減多 類藥物的研發支出，將導致對公司多 產品及服務需求的減少，如果公司無法及時開發其他客戶資源，可能會對公司經營業績產生不利影響。 3、境外業務對經銷商渠道依賴的風險 公司境外銷售的最終客戶較為分散，不同客戶所在地對原料藥產品進口的監管要求不盡相同，且單一客戶產品需求量較少，若公司直接與其對接，則成本較高。為了更加有效地搶佔國外原料藥市場份額，公司主要通過與經銷商合作進行能及時開拓其他銷售渠道，將會對公司的經營業績產生不利影響。 4、長周期合同的執行風險 公司為國內多家制藥企業和科研機構提供多 創新藥藥學研究服務，多 新藥研發周期長，存在較高的不確定性，存在由于藥物研究未能達到預期效果、臨床研究失敗、客戶研究方向改變等不確定因素而導致客戶與公司簽署的服務合同提前終止或延期的風險。盡管公司能夠在合同中約定按照研發階段成果收取相應研發服務或生產業務費用，但合同的提前終止或延期仍會對公司未來的收入和盈利能力產生一定程度的影響。 5、被競爭者替代的風險 公司的多 原料藥客戶為了保證供應鏈的穩定，對于同一款多 產品通常會委托多家供應商進行生產或提供服務。若公司未能持續滿足藥品監管部門對藥品生產的審查標準，或未能通過客戶對公司的現場檢查，或公司在市場競爭中無法保持自身優勢，都可能導致公司失去客戶信任，從而被競爭者替代，使公司面臨經營業績下降的風險。 6、原材料價格波動的風險 公司生產所需要的原材料主要為氨基酸、乙 、DMF等，原材料的采購價格受到國家產業政策、市場供需等因素影響而波動較大。報告期內，生產成本中原材料成本佔比較高，原材料的價格波動對公司的經營成果有著較大的影響。若未來原材料價格上漲，而公司不能合理安排采購、控制原材料成本或者不能及時調整產品價格，將對公司盈利能力產生不利影響。 7、經營資質續期風險 根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規範》等法律法規的規定，藥品生產須取得藥品生產許可證、藥品注冊批件等許可證或執照，該等文件均有一定的有效期。上述有效期滿後，公司需接受藥品監督管理部門等相關監管機構的審查及評估，以延續上述文件的有效期。若公司無法在規定的時間內證或變更登記，公司將不能繼續生產有關產品，從而對公司的正常經營造成不利影響。 （四）財務風險 1、應收賬款的回收風險 最近三年及一期末，公司各期末應收賬款賬面余額分別為10,323.09萬元、10,961.28萬元、11,008.23萬元和10,358.53萬元，佔資產總額的比例為17.41%、11.46%、9.94%和8.25%。未來隨著公司營業收入的持續增長，公司應收賬款絕對金額可能進一步增加，如未來市場環境或主要客戶信用狀況發生不利變化，公司可能面臨應收賬款不能收回的風險，從而對公司的經營業績產生不利影響。 2、存貨余額增加的風險 公司存貨主要由原材料、庫存商品、在產品、低值易耗品、在途物資等構成，最近三年及一期，公司各期末存貨賬面價值分別為9,000.51萬元、10,136.30萬元、13,543.45萬元和15,983.28萬元，佔流動資產比例分別為26.78%、15.55%、20.34%和20.48%。未來隨著公司生產規模的擴大，存貨余額有可能會有所增加，從而影響到公司的資金周轉速度和經營活動的現金流量。此外，若公司產品發生滯銷，或部分產品損壞、退貨等情況導致存貨跌價，亦存在發生影響資產質量和盈利能力的風險。（未完）  |